Производитель «Золгенсмы» объяснил смерть двух детей, принимавших препарат
Компания Novartis назвал печеночную недостаточность одним из побочных эффектов «Золгенсмы»
:format(webp)/aW1hZ2VzL2FydGljbGVzL2NvdmVyL2ZiNmZiYWEwLTA4ZjQtNGYzYS05MTJiLTMyYjYyM2Y3OWQ4Ny9JbmR1c3RyaWFfTm92YXJ0aXMuanBn.webp?w=1920)
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis, производящая препарат для лечения спинальной мышечной атрофии «Золгенсма», сообщила РИА «Новости», что острая печеночная недостаточность — «известный побочный эффект» препарата. Именно от нее умерли двое детей, которых лечили с помощью этого лекарства.
«Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом и указана на этикетке продукта „Золгенсма“», — заявили в пресс-службе компании.
После двух случаев смерти маленьких пациентов маркировку препарата обновят по согласованию с органами здравоохранения. Потребуется указать, что «сообщалось о смертельной острой печеночной недостаточности», пояснили в Novartis.
«Хотя это клинически важная информация о безопасности, она не является новым сигналом безопасности», — добавила пресс-служба.
«Золгенсму» уже использовали для лечения более 2,3 тысячи пациентов со СМА в мире.
Росздравнадзор начал проверку после гибели российского ребенка, которому ввели этот препарат. Ранее еще один ребенок со СМА, лечившийся «Золгенсмой», умер в Казахстане. Обоим поставили диагноз «острая печеночная недостаточность».
«Золгенсма» — самый дорогой в мире препарат, одна доза стоит больше двух миллионов долларов. Российская компания Biocad работает над созданием нового, более безопасного и эффективного препарата от СМА.
:format(webp)/YXJ0aWNsZXMvaW1hZ2UvMjAyNC8xMS9yaWEtODUxMTg1NWxyXzNhODVlZGQuanBn.webp?w=1920)
:format(webp)/YXJ0aWNsZXMvaW1hZ2UvMjAyNC8xMS8xOTg1MDI4MTk0LmpwZw.webp?w=1920)
:format(webp)/YXJ0aWNsZXMvaW1hZ2UvMjAyNC8xMS8xODkwODQxNTQ0LTAtMjExLTMwNzItMTkzOS0xOTIweDAtODAtMC0wLTQyODQ5Zjc0ZmEzYWYzYTE5ZGEzZGEwMzlmNjA1M2JkLmpwZw.webp?w=1920)
:format(webp)/YXJ0aWNsZXMvaW1hZ2UvMjAyNC8xMS8xOTg0OTg4OTMwLTE2Ni05NC0xOTIwLTEwODAtMTkyMHgxMDgwLTgwLTAtMC1kOWE3MjU2YWMwYTQ5OWVmZDNlYjM5NTEwZmRkYzE5ZC5qcGc.webp?w=1920)
:format(webp)/YXJ0aWNsZXMvaW1hZ2UvMjAyNC8xMS9hcnRpY2xlc2ltYWdlMjAyNDExbXNnLTQxNTAyOTM4OTgtOTY0NTctb3ZjYXJody1rdG4xMXNuLmpwZw.webp?w=1920)
:format(webp)/YXJ0aWNsZXMvaW1hZ2UvMjAyNC8xMS8xOTc4Mzc0MjIwLTE1OS0wLTMwMDMtMTYwMC0xOTIweDAtODAtMC0wLTc0YWUyZDE0MjZmMTg1MTVlZjI5NTMzODEyYjQ2Yjk0LmpwZw.webp?w=1920)