Pfizer испытает в России свой препарат от ковида. Мы останемся в плюсе

Испытания продукции Pfizer косвенно помогут признанию «Спутника V» за рубежом

Врач набирает лекарство в шприц на фоне логотипа Pfizer
Фото: Врач набирает лекарство в шприц на фоне логотипа Pfizer/РИА «Новости»

Росздравнадзор разрешил Pfizer проводить в России клинические испытания эффективности своего препарата Paxlovid. Американская компания разработала его как для профилактики коронавирусной инфекции, так и непосредственно для лечения. Опрошенные «360» эксперты рассказали, что это может сказаться на признании «Спутника V», и сравнили препарат с российским «Миром-19».

Почему испытания проходят в России

Испытания Paxlovid проходят на глобальном уровне. В них участвуют семь тысяч человек из разных стран, в том числе из России. Если препарат одобрят локальные регулирующие органы, Pfizer намерен обеспечить его доступность на рынках всех этих стран. Препарат дадут взрослым, у которых в домашних условиях был контакт с теми, у кого есть симптомы ковида. Испытания пройдут в нескольких государственных и частных медучреждениях в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах. Участвовать будут 90 человек.

Директор Научно-образовательного центра иммунобиотехнологии на базе ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Игорь Красильников в разговоре с «360» отметил, что это нормальная практика для крупных фармакологических компаний.

«Дело в том, что чем более широкое будет испытание, тем больше будет признана вакцина. Это первое. Второе — у вакцины Pfizer достаточно хорошая репутация. И Pfizer хочет зарегистрировать свою вакцину во всех странах, где будет проводить клинические исследования. Это логично с точки зрения развития любой компании», — сказал Красильников.

Он пояснил, что первый этап тестирования всегда проводится в стране, где производится препарат. Затем, если производитель хочет, чтобы препарат получил признание в других странах, делают международные рандомизированные испытания. Когда вакцина проверяется в нескольких странах сразу, она уже получает широкий отклик по эффективности и побочным реакциям.

С ним согласился и иммунолог Владимир Болибок, который выразил уверенность, что у компании есть планы регистрировать Paxlovid и в России, поэтому здесь и проводятся клинические испытания. Это связано с особенностью регулирования рынка препаратов и их регистрацией. Также эксперт отметил, что фармкомпании почти всегда проводят испытания в странах с мало-мальски платежеспособным населением.

Как это повлияет на признание «Спутника V»

Владимир Болибок в беседе с «360» отметил, что сам факт такого международного сотрудничества будет принят к сведению, и сравнил ситуацию с признанием вакцины «Спутник V» за рубежом с процессом сертификации «Северного потока — 2».

Игорь Красильников выразил надежду, что, хоть и нет прямой связи между испытаниями Paxlovid в России и возможного признания «Спутника V», если мы признаем продукцию Pfizer, то это вполне может поспособствовать благоприятному развитию ситуации.

«Я думаю, что если мы признаем Pfizer, то быстрее признают и „Спутник“, это вполне возможно. Но это все же не напрямую связано», — заключил он.

«Мир-19» и Paxlovid: в чем разница

Российский препарат «Мир-19» предназначен для профилактики и лечения ковида через ингаляционное или интраназальное введение. В состав входят два компонента: действующее вещество — малые интерферирующие РНК, а также пептид — носитель. Он прекращает репликацию вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, а также пневмониты и острые респираторные дистресс-синдромы на ее фоне.

Иммунолог Болибок рассказал, что хоть оба препарата и попадают по использованию в одну целевую группу, они предназначены для разных целей.

Специалист отметил, что Paxlovit стоит принимать на амбулаторной стадии лечения пациента, находящегося в группе риска, когда нужно прервать размножение вируса. В случае госпитализации препарат уже будет не так эффективен.

Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова 9 ноября заявила, что завершается вторая фаза клинических исследований препарата «Мир-19».

    Пока ничего не найдено

    Задизайнено в Студии Артемия Лебедева Информация о проекте